国家认证的减肥药 2023年国家允许的减肥药

华东医药（000963）于7月5日发布公告称，近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（中文商品名：利鲁平）肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准。

华东医药的“利鲁平”是首个国产利拉鲁肽注射液生物类似药。今年3月，利鲁平获得国家药品监督管理局批准，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。

此次利鲁平肥胖或超重适应证的上市许可获批，意味着华东医药利拉鲁肽成为国内首款GLP-1类减肥药。

此前，我们曾报道过让特斯拉CEO马斯克月瘦18斤的“减肥神药”司美格鲁肽，那么司美格鲁肽和利拉鲁肽有什么区别？

浙江大学医学院附属邵逸夫医院内分泌科徐之也主治医师介绍，利拉鲁肽和司美格鲁肽是同一大类下（GLP-1类药物）的不同药物，二者的原研药均为丹麦胰岛素巨头诺和诺德公司旗下产品，作用类似——降血糖，抑制食欲，减轻体重。

“诺和诺德公司生产的利拉鲁肽在国内获批应用于糖尿病的治疗已经超过10年，而司美格鲁肽就像是利拉鲁肽的升级版本，减重效果相对更好。二者最大的区别是司美格鲁肽一周注射一次，而利拉鲁肽需要每天注射，从方便性的角度来说，利拉鲁肽不如司美格鲁肽。”

简单理解，华东医药的“利鲁平”就是国产版本的利拉鲁肽。“从药物本身的角度来说，利拉鲁肽的注射便利性不如司美格鲁肽，但是它在心血管保护方面相较司美格鲁肽具有一定优势。另外，利鲁平最大的优势在于它是目前国内第一个，也是唯一一个获得减重适应证的GLP-1类药物，这是之前的进口利拉鲁肽，包括现在司美格鲁肽都还没有的‘待遇’。”徐之也表示。

据了解，在浙大邵逸夫医院，目前还没有华东医药的“利鲁平”，主要使用的还是进口版的利拉鲁肽和司美格鲁肽。

利鲁平的减重适应证获批后，想要减肥的人群是否可以无条件限制地要求使用该药物，而不像司美格鲁肽、利拉鲁肽一样，需要真正属于超重、肥胖标准，且进行相关检查后符合要求的才行？

“华东医药的‘利鲁平’刚刚获批了减重适应证，但是目前还没有公布具体的适应证细节，所以仍不清楚获批适应证里的具体描述是什么。不过根据以往这类药物的使用经验，明确使用注意事项的可能性较大，也就是说，可能还是会有一定限制。”

记者从某电商平台上看道，中美华东利拉鲁肽注射液一盒售价298元，适应症仍为二型糖尿病降糖治疗。